ما هي دراسة OLYMPIA-2 البحثية السريرية؟

إذا شُخصت إصابتك باللمفومة الجريبية (FL) فرجاءً اعلم أنك لست وحدك في رحلتك الطبية. فمرض اللمفومة الجريبية أحد الأنواع الفرعية الأكثر شيوعًا للمفومة اللاهودجكينية، وهو يصيب ما يصل إلى 5 أشخاص من بين كل 100000 شخص في أوروبا والولايات المتحدة.

يُوصف علاج الدراسة بأنه "بحثي" لأنه لم يتم اعتماده بعد لعلاج اللمفومة الجريبية.
ما هي عقاقير الدراسة؟
-
- العلاج البحثي: سيُعطى العلاج البحثي عبر التسريب الوريدي (IV) (إبرة تحقن في ذراعك). العلاج التجريبي هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية يعمل عن طريق تنشيط الخلايا التائية في جهازك المناعي ومساعدتها على استهداف الخلايا السرطانية وقتلها.
-
- العلاج المقارن: سيُعطى العلاج المقارن عبر التسريب الوريدي أو الحقن تحت الجلد (بإدخال إبرة تحت جلدك مباشرةً). والرعاية القياسية الخاصة باللمفومة الجريبية تتمثل في تلقي العلاج المقارن بالاقتران مع العلاج الكيميائي. وهو جسم مضاد أحادي النسيلة. ويلتصق بسطح نوع من خلايا الدم البيضاء يسمى "الخلايا الليمفاوية البائية". وعندما يحدث هذا، يقتل الجهاز المناعي الخلية.
-
- العلاج الكيميائي: يُعطى العلاج الكيميائي عن طريق التسريب الوريدي إلى جانب تلقي دواء عن طريق الفم. سيتكون العلاج الكيميائي إما من:
- سيكلوفوسفاميد ودوكسوروبيسين وفينكريستين وبريدنيزون أو بريدنيزولون، وتعرف هذه الأدوية مجتمعة باختصار "CHOP"
أو - سيكلوفوسفاميد وفينكريستين وبريدنيزون أو بريدنيزولون، وتعرف هذه الأدوية مجتمعة باختصار "CVP"
في الجزء 2 من الدراسة، سيُوزَّع المشاركون عشوائيًا على واحدة من أصل ثلاث مجموعات علاجية. إذا كنت مؤهلًا واخترت المشاركة في دراسة OLYMPIA-2، فستكون لديك فرصة بنسبة 1 إلى 3 (33%) ليتم توزيعك على إحدى مجموعات العلاج التالية:
- المجموعة أ ستتلقى العلاج البحثي بالاقتران مع العلاج الكيميائي ولن تتلقى علاج المداومة.
- المجموعة ب ستتلقى العلاج البحثي بالاقتران مع العلاج الكيميائي يتبعه علاج المداومة بالعلاج البحثي.
- المجموعة ج ستتلقى العلاج المقارن بالاقتران مع العلاج الكيميائي يتبعه علاج المداومة بالعلاج المقارن.
هذه الدراسة "مفتوحة التسمية"، مما يعني أنه سيتم إخبارك بالعلاج الذي تتلقاه.
ما الذي يمكنني توقعه إذا شاركت في الدراسة؟


لن تتحمل أي تكلفة مقابل عقار الدراسة أو وقت طبيب الدراسة أو الإجراءات والمستلزمات المتعلقة بالدراسة. فستغطي الجهة الراعية للدراسة هذه التكاليف. وسيتعين عليك أنت أو على جهة تأمينك الصحي دفع تكاليف الرعاية الطبية الموصى بها لعلاجك حتى ولو لم تكن مشاركًا في الدراسة. وسيتعين عليك أيضًا سداد تكاليف الأدوية والاختبارات والمستلزمات غير المطلوبة كجزء من الدراسة. طبيب وفريق الدراسة متاحان لمناقشة هذا الأمر معك.
ما الذي ينبغي أن أعرفه أيضًا؟
كما هو الحال مع جميع العلاجات، توجد مخاطر محتملة عند أخذ العلاج البحثي. إذا كنت مؤهلًا واخترت المشاركة في الدراسة، فسنوفر لك نموذج موافقة مستنيرة يوضح لك أي مخاطر وآثار جانبية محتملة. من الممكن أيضًا أن تؤثر فيك أدوية الدراسة بطرق غير معروفة. صحتك وسلامتك على رأس أولوياتنا وسوف تُراقب عن كثب طوال مشاركتك.
لا يوجد ما يضمن استفادتك طبيًا من مشاركتك في هذه الدراسة. فقد تتحسن حالتك، أو تظل كما هي، أو حتى قد تسوء. لك مطلق الحرية في الانسحاب من الدراسة لأي سبب وفي أي وقت.

اعثر على موقع للدراسة قريب منك
لمعرفة المزيد عن دراسة OLYMPIA-2 وما إذا كانت مناسبة لك، يرجى التواصل مع موقع الدراسة الأقرب إليك – وسيكون من دواعي سرورهم تقديم المساعدة لك. اعثر على موقع الدراسة الأقرب إليك.
هل أنا مؤهل للمشاركة؟
- •كان عمرك 18 عامًا فأكثر (أو قد بلغت السن القانوني لمنح الموافقة في دولتك)
- • تم تشخيص إصابتك باللمفومة الجريبية
- • كنت مستعدًا وقادرًا على الامتثال لحضور الزيارات السريرية والإجراءات المتعلقة بالدراسة وفهم وإكمال الاستبيانات بمساعدة مادية إذا لزم الأمر
توجد متطلبات أخرى للمشاركة. سيُجرى فحص طبي كامل لمعرفة ما إذا كنت مؤهلًا للمشاركة في هذه الدراسة. إذا كانت لديك أسئلة أخرى، فشارك هذا الموقع الإلكتروني مع طبيبك لمناقشة هذه الدراسة.
اعثر على موقع للدراسة قريب منك
إذا كانت لديك أسئلة أخرى عن دراسة OLYMPIA-2، يرجى التواصل مع الموقع الأقرب إليك باستخدام أداة البحث عن موقع الدراسة لدينا.