什麼是 OLYMPIA-2 臨床研究試驗?

如果您被診斷為濾泡型淋巴瘤 (FL),請您知道,在您的醫療之旅中並不孤單。FL 是非何杰金氏淋巴瘤最常見的亞型之一,在歐洲和美國,每 100,000 人中最多有 5 人患有濾泡型淋巴瘤。

試驗治療稱為「研究性」,因為其尚未獲准用於治療 FL。
如果您想了解您是否符合參加 OLYMPIA-2 試驗的要求,請填寫以下的資格預篩選問卷。
試驗藥物是什麼?
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- 研究性治療: 將透過靜脈 (IV) 輸注(您手臂上的針頭)方式施用研究性治療 。研究性治療是雙特異性抗體,其透過活化免疫系統的 T 細胞並幫助它們以癌細胞為目標和將之殺死來發揮作用。
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- 對照藥物治療: 將透過靜脈 (IV) 輸注或皮下注射(針頭就置放在您的皮膚下)施用對照藥物治療。對照藥物治療併用化療是 FL 的標準照護。它是一種單株抗體。它黏附在一種稱為「B-淋巴球」的白血球類型的表面。當這種情況發生時,細胞會被免疫系統殺死。
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- 化療治療: 化療是透過 IV 輸注同時口服用藥的方式施用。化療將包括以下兩種:
- cyclophosphamide、doxorubicin、vincristine 和 prednisone 或 prednisolone,統稱為「CHOP」
或 - cyclophosphamide、vincristine 和 prednisone 或 prednisolone,統稱為「CVP」
在試驗的第 2 部分中,參與者將以隨機方式分配至 3 個治療組中的 1 組。如果您符合資格並選擇參與 OLYMPIA-2,將有三分之一 (33%) 的機會分配您至以下治療組之一:
- A 組將接受研究性治療併用化療,且不接受維持治療。
- B 組將接受研究性治療併用化療,接著接受研究性維持治療。
- C 組將接受對照藥物治療併用化療,接著接受對照藥物維持治療。
本試驗是「開放性」,這表示將告知您,您正在接受哪種治療。
若我參與研究,預計將進行哪些事項?
參與試驗將包括篩選期、治療期、維持治療期(如適用)和追蹤期。在篩選期的期間,將進行幾項檢測,以確保您有資格參與 OLYMPIA-2。篩選可能會在治療期第一天之前持續最多 28 天。治療期可能持續最多 2.5 年,其根據您接受分配的治療組別和您對試驗治療的反應。接著您將進行追蹤回診,直到 90 天前每 30 天一次,之後前 3 年每 12 週一次,接下來 2 年每 24 週一次,再來每年 1 次,直到您的病況惡化,或您撤回對試驗的同意(以最早發生者為準)。


您將無需支付試驗藥物、試驗醫師時間或與試驗相關的程序和用品的費用。試驗委託者將支付這些費用。即使您不在試驗中,您或您的健康保險也將必須支付為您的治療而建議的醫療照護費用。您也必須支付不是做為試驗一部分所必須的藥物、檢測和用品的費用。您的試驗醫師和試驗團隊可以與您就此進行討論。
我可如何參與?
我還應該知道哪些資訊?
如同所有治療一樣,接受研究性治療時會出現可能的風險。如果您符合資格並選擇參加,您將收到受試者同意書,其說明任何可能的風險和副作用。試驗藥物亦可能以未知的方式影響您。您的健康和安全性是我們的優先考量,並將在您參與的整個期間受到密切地監測。

尋找鄰近的試驗單位
若要了解更多關於 OLYMPIA-2 的資訊,以及它是否可能適合您,請聯絡離您最近的試驗單位 – 它們將非常樂意提供幫助。 尋找離您最近的試驗單位。
我是否符合資格?
- • 年齡 ≥18 歲(或達到您所在國家/地區的法定同意年齡)
- • 經診斷為 FL
- • 願意並能夠遵守診間回診和試驗相關程序,以及能夠理解和填寫問卷,必要時在身體協助下