什麼是 OLYMPIA-2 臨床研究試驗?

如果您被診斷為濾泡型淋巴瘤 (FL),請您知道,在您的醫療之旅中並不孤單。FL 是非何杰金氏淋巴瘤最常見的亞型之一,在歐洲和美國,每 100,000 人中最多有 5 人患有濾泡型淋巴瘤。

目前,我們正在開發針對 FL 的潛在治療。OLYMPIA-2 是一項第 3 期臨床研究試驗,旨在評估研究性試驗治療和化療併用與標準照護(與化療併用的對照藥物治療)相比的療效和安全性。

試驗治療稱為「研究性」,因為其尚未獲准用於治療 FL。

如果您想了解您是否符合參加 OLYMPIA-2 試驗的要求,請填寫以下的資格預篩選問卷。

試驗藥物是什麼?

本試驗分為 3 個部分。在第 1A 部分和第 1B 部分中,少數參與者將接受研究性試驗治療併用化療。

在試驗的第 2 部分中,參與者將以隨機方式分配至 3 個治療組中的 1 組。如果您符合資格並選擇參與 OLYMPIA-2,將有三分之一 (33%) 的機會分配您至以下治療組之一:

  • A 將接受研究性治療併用化療,且不接受維持治療。
  • B 將接受研究性治療併用化療,接著接受研究性維持治療。
  • C 將接受對照藥物治療併用化療,接著接受對照藥物維持治療。

本試驗是「開放性」,這表示將告知您,您正在接受哪種治療。

若我參與研究,預計將進行哪些事項?

參與試驗 100% 屬於自願性質(您的選擇)。若您加入 OLYMPIA-2 試驗,您將收到有關預計進行事項的資訊,以及您的角色和責任。您可隨時離開本試驗,而不會影響您常規的健康照護。
如果您加入試驗,預期您將會進行一些事情。這包括出席試驗回診和接受某些評估和程序,如造影掃描、切片和抽血。

參與試驗將包括篩選期、治療期、維持治療期(如適用)和追蹤期。在篩選期的期間,將進行幾項檢測,以確保您有資格參與 OLYMPIA-2。篩選可能會在治療期第一天之前持續最多 28 天。治療期可能持續最多 2.5 年,其根據您接受分配的治療組別和您對試驗治療的反應。接著您將進行追蹤回診,直到 90 天前每 30 天一次,之後前 3 年每 12 週一次,接下來 2 年每 24 週一次,再來每年 1 次,直到您的病況惡化,或您撤回對試驗的同意(以最早發生者為準)。

您將無需支付試驗藥物、試驗醫師時間或與試驗相關的程序和用品的費用。試驗委託者將支付這些費用。即使您不在試驗中,您或您的健康保險也將必須支付為您的治療而建議的醫療照護費用。您也必須支付不是做為試驗一部分所必須的藥物、檢測和用品的費用。您的試驗醫師和試驗團隊可以與您就此進行討論。

我可如何參與?

若您希望參與 OLYMPIA-2,請填寫本簡要的預篩選問卷,以了解您是否可能符合資格。

我還應該知道哪些資訊?

如同所有治療一樣,接受研究性治療時會出現可能的風險。如果您符合資格並選擇參加,您將收到受試者同意書,其說明任何可能的風險和副作用。試驗藥物亦可能以未知的方式影響您。您的健康和安全性是我們的優先考量,並將在您參與的整個期間受到密切地監測。

我們無法保證您一定會因為參加本試驗而獲得任何醫學上的效益。您的病況可能會好轉、保持不變或甚至可能惡化。您可隨時以任何理由自由退出試驗。

尋找鄰近的試驗單位

若要了解更多關於 OLYMPIA-2 的資訊,以及它是否可能適合您,請聯絡離您最近的試驗單位 – 它們將非常樂意提供幫助。 尋找離您最近的試驗單位。 

我是否符合資格?

若符合下列條件,您可能符合資格:
參與需符合其他資格要求。將進行全面的醫學檢查,了解您是否可以參加本試驗。若您有其他問題,您可與您的醫師分享本網站,以討論本試驗。

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如果您有更多關於 OLYMPIA-2 的問題,請使用我們的試驗單位搜尋工具與離您最近的試驗單位聯絡。