什麼是 OLYMPIA-1 臨床研究試驗？

如果您被診斷患有濾泡型淋巴瘤 (FL)，請瞭解您的醫療之旅並不孤單。FL 是非何杰金氏淋巴瘤最常見的亞型之一，在歐洲和美國，每 100,000 人中有高達 5 人患有濾泡型淋巴瘤。

目前，我們正在開發針對 FL 的潛在治療。OLYMPIA-1 是一項第 3 期臨床研究試驗，旨在評估研究性試驗治療與標準照護 (與化療併用的對照藥物治療) 相比的療效和安全性。本試驗特別針對那些尚未接受 FL 治療的人們。

試驗治療稱為「研究性」，是因為其尚未獲准用於治療 FL。

有哪些試驗治療？

本試驗分為 2 個部分。在第一部分中，少數參與者將接受研究性試驗治療。

在試驗的第二部分中，參與者將以隨機方式分配至 2 個治療組中的 1 組。如果您符合資格並選擇參與 OLYMPIA-1，將有相等 (50%) 的機會分配您至任何一組。一組將接受研究性治療，另一組將接受與化療併用的對照治療。本試驗是「開放性」，這表示將告知您正在接受哪種治療。

若我參與試驗，預計將進行哪些事項？

參與試驗 100% 出於自願性質 (您的選擇)。若您加入 OLYMPIA-1 試驗，您將收到有關預計進行事項，以及您的角色和責任的相關資訊。您可隨時離開本試驗，而不會影響您常規的健康照護。

如果您加入試驗，您將會進行一些預計事項。這包括出席試驗回診和接受某些評估和程序，如造影掃描、切片、抽血和生活品質問卷。

在試驗中的參與內容將包括篩選期、治療期、維持治療期和追蹤期。在篩選期的期間，將進行幾項檢測，以確保您有資格參與 OLYMPIA-1。篩選可能會在治療期第一天之前持續最多 28 天。治療期可能持續最多 2.5 年，其根據您分配接受的治療組別和您對試驗治療的反應而定。接著您將進行追蹤回診，直到 90 天前每 30 天一次，之後前 3 年每 12 週一次，接下來 2 年每 24 週一次，再來每年 1 次，直到您的疾病惡化，或您撤回對試驗的同意 (以最早發生者為準) 為止。您可能有機會遠距進行其中部分回診。請詢問試驗醫師瞭解更多資訊。

您將無需支付試驗治療、試驗醫師時間，或試驗相關程序和用品的費用。試驗委託者將支付這些費用。即使您不在試驗中，您或您的健康保險也將必須支付為您的治療而建議接受的醫療照護費用。您也必須支付非試驗必要之藥物、檢測和用品的費用。您的試驗醫師和試驗團隊可以與您就此進行討論。

我還應該知道哪些資訊？

如同所有治療一樣，接受研究性治療時可能會有風險。如果您符合資格並選擇參加，您將收到受試者同意書，其說明任何可能的風險和副作用。試驗治療亦可能以未知的方式影響您。您的健康和安全性是我們的優先考量，並將在您參與的整個期間受到密切地監測。

我們無法保證您一定會因為參加本試驗而獲得任何醫學上的效益。您的病況可能會好轉、保持不變或甚至可能惡化。您可隨時以任何理由自由退出試驗。

尋找鄰近的試驗單位

若要瞭解更多關於 OLYMPIA-1 的資訊，以及它是否可能適合您，請聯絡離您最近的試驗單位 – 相關人員將非常樂意提供幫助。 尋找離您最近的試驗單位。

我是否符合資格？

若符合下列條件，您可能符合資格：

還需符合其他資格要求才能進行參與。將進行全面的醫學檢查，瞭解您是否可以參加本試驗。若您有其他問題，請與您的醫師分享本網站以討論本試驗。

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如果您有更多關於 OLMYPIA-1 的問題，請使用我們的試驗單位搜尋工具與離您最近的試驗單位聯絡。