什麼是
OLYMPIA-4
臨床研究試驗？

如果您被診斷為 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (B-NHL) ，請您知道，在您的醫療之旅中並不孤單。B-細胞淋巴瘤佔全球非何杰金氏淋巴瘤 (NHL) 的大多數。
目前，我們正在開發針對 B-NHL 的潛在治療。OLYMPIA-4 是一項第 3 期臨床研究試驗，旨在評估研究性試驗治療與化療和自體幹細胞移植 (ASCT) 併用時的標準照護 (SOC) 相比的療效和安全性。本試驗專門針對那些對治療不再有反應（也稱為「難治型」）或已復發（也稱為「復發型」）的癌症病人。
由於尚未獲准用於臨床試驗以外的使用，因此，此治療被稱為「研究性」。

如果您想了解您是否符合參加 OLYMPIA-4 試驗的要求，請填寫以下的資格預篩選問卷。

問卷

試驗藥物是什麼？

    • 研究性治療： 將透過靜脈 (IV) 輸注（您手臂上的針頭）方式施用研究性治療 。研究性治療是雙特異性抗體，其透過活化免疫系統的 T 細胞並幫助它們以癌細胞為目標和將之殺死來發揮作用。 
    • 將透過靜脈 (IV) 輸注或皮下注射（針頭就置放在您的皮膚下）施用對照藥物治療。對照藥物治療是 B-NHL 的 SOC 的一部分與化療同時施用。它是一種單株抗體。它黏附在一種稱為「B-淋巴球」的白血球類型的表面。當這種情況發生時，細胞會被免疫系統殺死。根據試驗醫師的意願，您可能接受或可能不接受對照藥物治療。
    • 化療治療： 只有一個治療組將接受化療。化療將包括 3 種使用或未使用對照藥物治療之療程中的 1 種。化療是透過 IV 輸注同時口服用藥的方式施用。參與者也可能會接受化療，為 ASCT 做準備。
    • ASCT: ASCT 使用來自您自己體內的健康血液幹細胞來取代受到例如放射治療或化療等治療受損的細胞。ASCT 可能會包括住院。
在試驗中，參與者將以隨機方式分配至 2 個治療組中的 1 組。如果您符合資格並選擇參與 OLYMPIA-4，將有相等 (50%) 的機會分配您至任何一組。一組將接受研究性治療，另一組將接受 SOC（使用或未使用對照藥物的化療和 ASCT）。無論您參加哪個治療組，您都將接受淋巴瘤的治療。

若我參與研究，預計將進行哪些事項？

參與試驗 100% 屬於自願性質（您的選擇）。若您加入 OLYMPIA-4 試驗，您將收到有關預計進行事項的資訊，以及您的角色和責任。您可隨時離開本試驗，而不會影響您常規的健康照護。
如果您加入試驗，預期您將會進行一些事情。這包括出席試驗回診和接受某些評估和程序，如造影掃描、切片和抽血。
參與試驗將包括篩選期、治療期和追蹤期。在篩選期的期間，將進行幾項檢測，以確保您有資格參與 OLYMPIA-4。篩選可能會在治療期第一天之前持續最多 28 天。治療期將持續約 6 個月至 1 年，持續時間和回診次數根據您參與的治療組別和您對治療的反應。
追蹤期將包括每年最多 6 次回診，一直持續到您的病況惡化或復發、您撤回同意或試驗結束，以最早發生者為準。
您無需負擔因您參與本試驗必要的研究性治療、回診、檢測或用品的費用。  
在本試驗期間，即使您沒有參與試驗，針對您將接受的一些醫療照護（例如 ASCT），醫師也會根據您的病況建議您的常規照護。您或您的健康保險將會支付此項常規醫療照護（包括 SOC）費用。您或您的健康保險也必須支付不是做為試驗一部分的必要藥物、檢測和用品的費用。您的試驗醫師和試驗團隊可以與您就此進行討論。 

我可如何參與？

若您希望參與 OLYMPIA-4，請填寫本簡要的預篩選問卷，以了解您是否可能符合資格。
問卷

我還應該知道哪些資訊？

如同所有治療一樣，接受研究性治療時會出現可能的風險。如果您符合資格並選擇參加，您將收到受試者同意書，其說明任何可能的風險和副作用。研究藥物亦可能以未知的方式影響您。您的健康和安全性是我們的優先考量，並將在您參與的整個期間受到密切地監測。

我們無法保證您一定會因為參加本試驗而獲得任何醫學上的效益。您的病況可能會好轉、保持不變或甚至可能惡化。您可隨時以任何理由自由退出試驗。

尋找鄰近的試驗單位

若要了解更多關於 OLYMPIA-4 的資訊，以及它是否可能適合您，請聯絡離您最近的試驗單位 – 它們將非常樂意提供幫助。 尋找離您最近的試驗單位。
試驗單位搜尋工具

我是否符合資格？

若您希望參與 OLYMPIA-4 臨床研究試驗，可填寫以下預篩選問卷，了解自己是否符合資格。
若符合下列條件，您可能符合資格：
  • • 年齡 ≥ 18 歲
  • • 自初始治療開始後 ≤ 12 個月內有難治型或復發型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (B-NHL)。 
  • • 願意且能夠出席試驗回診以及接受試驗相關程序
  • • 符合自體造血幹細胞移植 (ASCT) 資格
參與需符合其他資格要求。將進行全面的醫學檢查，了解您是否可以參加本試驗。若您有其他問題，您可與您的醫師分享本網站，以討論本試驗。

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如果您有更多關於 OLYMPIA-4 的問題，請使用我們的試驗單位搜尋工具與離您最近的試驗單位聯絡。
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