什麼是 OLYMPIA-5 臨床研究試驗？

如果您被診斷為濾泡型淋巴瘤 (FL) 或邊緣區型淋巴瘤 (MZL)，請您知道，在醫療之旅中，您並不孤單。FL 是在西方國家最常見的低惡性度（緩慢成長）非何杰金氏淋巴瘤 (NHL)。MZL 是低惡性度的 NHL 類型。

目前，我們正在開發針對 FL 和 MZL 的潛在治療。OLYMPIA-5 是一項第 3 期臨床研究試驗，旨在評估研究性試驗藥物和標準免疫調節劑併用與標準照護 (SOC)：一種與免疫調節劑併用的對照藥物治療相比的療效、安全性和耐受性。本試驗專門針對那些對治療不再有反應（也稱為「難治型」）或已復發（也稱為「復發型」）的癌症病人。

由於尚未獲准用於臨床試驗以外的用途，因此，此治療被稱為「研究性」。

如果您想了解您是否符合參加 OLYMPIA-5 試驗的要求，請填寫以下的資格預篩選問卷。

試驗藥物是什麼？

本試驗將由兩個部分組成。您將參與試驗的第 1 部分或第 2 部分。針對獲選加入第 1 部分的參與者，您將接受併用免疫調節劑的研究性治療。針對獲選加入第 2 部分的參與者，您將經過隨機挑選以接受併用免疫調節劑的研究性治療（第 1 組），或併用免疫調節劑的對照藥物治療（第 2 組）。您接受其中任何一種治療的機率都是相等的 (50%)，就像擲硬幣一樣。無論您參加哪個治療組，您都將接受淋巴瘤的治療。

若我參與研究，預計將進行哪些事項？

參與試驗 100% 屬於自願性質（您的選擇）。若您加入 OLYMPIA-5 試驗，您將收到有關預計進行事項的資訊，以及您的角色和責任。您可隨時離開本試驗，而不會影響您常規的健康照護。

如果您加入試驗，您將會進行一些預計事項。這包括出席試驗回診和接受某些評估和程序，如造影掃描、切片和抽血。參與試驗將包括篩選期、治療期和追蹤期。在篩選期的期間，將進行幾項檢測，以確保您有資格參與 OLYMPIA-5。篩選可能會在治療期第一天之前持續最多 28 天。

治療期將持續約 1 年，持續時間和回診次數根據您參與的治療組別和您對治療的反應而定。治療結束後的追蹤期由 3 次回診組成，每 30 天一次，最多持續約 90 天。然後您將約每 12 週一次接受追蹤回診，這將持續直到您的狀況惡化或復發、您撤回同意、無法再聯絡到您或試驗結束（以最早發生者為準）。 

您將無需支付試驗藥物、試驗醫師時間或與試驗相關的程序和用品的費用。試驗委託者將支付這些費用。即使您不在試驗中，您或您的健康保險也將必須支付為您的治療而建議的醫療照護費用。您也必須支付不是做為試驗一部分所必須的藥物、檢測和用品的費用。您的試驗醫師和試驗團隊可以與您就此進行討論。

我可如何參與？

若您希望參與 OLYMPIA-5，請填寫本簡要的預篩選問卷，以了解您是否可能符合資格。

我還應該知道哪些資訊？

如同所有治療一樣，接受研究性治療時會出現可能的風險。如果您符合資格並選擇參加，您將收到受試者同意書，其說明任何可能的風險和副作用。試驗藥物亦可能以未知的方式影響您。您的健康和安全性是我們的優先考量，並將在您參與的整個期間受到密切地監測。

我們無法保證您一定會因為參加本試驗而獲得任何醫學上的效益。您的病況可能會好轉、保持不變或甚至可能惡化。您可隨時以任何理由自由退出試驗。

尋找鄰近的試驗單位

若要了解更多關於 OLYMPIA-5 的資訊，以及它是否可能適合您，請聯絡離您最近的試驗單位 – 相關人員將非常樂意提供幫助。 尋找離您最近的試驗單位。

我是否符合資格？

若符合下列條件，您可能符合資格：

參與需符合其他資格要求。將進行全面的醫學檢查，了解您是否可以參加本試驗。若您有其他問題，您可與您的醫師分享本網站，以討論本試驗。

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如果您有更多關於 OLYMPIA-5 的問題，請使用我們的試驗單位搜尋工具與離您最近的試驗單位聯絡。