¿En qué consiste el estudio de investigación clínica OLYMPIA-3?

Si le diagnosticaron linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), sepa que no está solo en su recorrido médico. El LDCBG es el subtipo más habitual de linfoma no Hodgkin y representa alrededor de 1/3 de todos los casos recientemente diagnosticados.  

Estamos desarrollando posibles tratamientos para el LDCBG. OLYMPIA-3 es un estudio de investigación clínica de fase 3 que tiene como objetivo evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de un tratamiento en investigación que se administra en combinación con quimioterapia, en comparación con un tratamiento estándar de atención (SOC) en combinación con quimioterapia.

Para ver si cumple con los requisitos para participar en el estudio OLYMPIA-3, complete el siguiente cuestionario de preselección.

¿Cuáles son los fármacos del estudio?

Se administrará a través de una infusión intravenosa o una inyección subcutánea (una aguja en debajo de la piel). El tratamiento comparativo es parte del estándar de atención para el LDCBG no tratado. Se trata de un anticuerpo monoclonal que se dirige a unas proteínas de la superficie de las células cancerosas (llamadas CD20) que se encuentran en los glóbulos blancos llamados células B. Cuando esto ocurre, el sistema inmunitario elimina la célula B.

Este estudio se divide en dos partes. En la primera parte, un pequeño número de participantes recibirá el tratamiento del estudio en investigación en combinación con quimioterapia. Una vez completada, comienza la segunda parte.

En la segunda parte del estudio, los pacientes se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento. Los participantes tendrán la misma probabilidad de recibir cualquiera de estos tratamientos, como si lanzara una moneda al aire. Sin importar en qué grupo de tratamiento participe, recibirá tratamiento para el linfoma. Usted y su médico sabrán qué tratamiento está recibiendo.

¿Qué puedo esperar si participo?

La participación en el estudio es 100 % voluntaria (su elección). Recibirá información sobre qué puede esperar, así como también sobre sus funciones y responsabilidades si participa en el estudio OLYMPIA-3. Podrá abandonar el estudio en cualquier momento sin que esto afecte a su atención médica habitual.

Si participa en el estudio, se esperará que realice determinadas acciones. Esto incluye asistir a las visitas del estudio y someterse a determinadas evaluaciones y procedimientos, como estudios de diagnóstico por imágenes, biopsias y extracciones de sangre.

La participación en el estudio incluirá el período de selección, la fase de tratamiento y la fase de seguimiento. Durante el período de selección, se realizarán varias pruebas para garantizar que usted sea elegible para el estudio OLYMPIA-3. La selección puede durar hasta 28 días antes del primer día del período de tratamiento. La fase de tratamiento durará alrededor de seis meses e incluirá aproximadamente 12 a 20 visitas del estudio, según el grupo de tratamiento en el que usted participe y su respuesta al tratamiento. El período de seguimiento incluirá hasta 6 visitas por año hasta que su afección empeore, usted retire su consentimiento o el estudio finalice, lo que ocurra primero.

Usted no deberá pagar el costo del fármaco del estudio, del tiempo del médico del estudio ni de los procedimientos y los suministros relacionados con el estudio. El patrocinador del estudio cubrirá estos costos. Usted o su seguro médico deberán pagar la atención médica que se recomiende para el tratamiento incluso si no forma parte del estudio. También deberá pagar los medicamentos, las pruebas y los insumos que no se requieren como parte del estudio. El médico y el equipo del estudio están disponibles para hablar sobre esto con usted. 

¿Cómo puedo participar?

Si desea formar parte de OLYMPIA-3, complete este breve cuestionario de preselección para ver si es elegible.

¿Qué más debo saber?

Como sucede con todos los tratamientos, el uso del tratamiento del estudio conlleva posibles riesgos. Si califica y decide participar, le entregarán un Formulario de consentimiento informado en el que se explican los posibles riesgos y efectos secundarios. Además, los fármacos del estudio podrían tener efectos que se desconocen. Su salud y seguridad son nuestras prioridades, y se monitoreará su salud atentamente durante su participación.

No podemos garantizarle que recibirá un beneficio médico por participar en este estudio. Su afección puede mejorar, seguir igual o incluso empeorar. Tiene el derecho de retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

Encuentre un centro de estudio cercano

Para obtener más información sobre OLYMPIA-3 y saber si puede ser adecuado para usted, comuníquese con su centro de estudio más cercano. Estarán encantados de ayudarlo. Encuentre el centro de estudio más cercano a continuación

¿Soy elegible?

Si desea formar parte del estudio de investigación clínica OLYMPIA-3, complete el siguiente cuestionario de preselección para ver si es elegible.

Es posible que sea elegible si cumple con las siguientes condiciones:

Es posible que sea elegible si cumple con las siguientes condiciones:

• Tiene ≥18 años (o la edad legal de consentimiento en su país).
• Le diagnosticaron LDCBG.
• Tiene un LDCBG que califica para este tratamiento debido a la magnitud de la enfermedad.
• Está dispuesto a cumplir con las visitas a la clínica y los procedimientos relacionados con el estudio, así como a entender y completar cuestionarios.

Hay otros requisitos para participar. Se realizará un examen médico completo para determinar si puede participar en este estudio. Si tiene preguntas, comparta este sitio web con su médico para hablar del estudio.

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