Apakah itu kajian penyelidikan klinikal OLYMPIA-3?

Jika anda didiagnosis dengan limfoma sel B besar tersebar (DLBCL), ketahuilah bahawa anda tidak bersendirian dalam perjalanan perubatan anda. DLBCL ialah subjenis limfoma bukan Hodgkin yang paling biasa dan menyumbang kepada kira-kira 1/3 daripada semua kes yang baru didiagnosis.  

Kami sedang membangunkan rawatan yang berpotensi untuk DLBCL. OLYMPIA-3 ialah kajian penyelidikan klinikal fasa 3 yang bertujuan untuk menilai keberkesanan, keselamatan dan kebolehterimaan rawatan percubaan dalam kombinasi bersama kemoterapi berbanding dengan standard penjagaan (SOC): rawatan pembanding dalam kombinasi bersama kemoterapi.

Rawatan kajian ini dipanggil “percubaan” kerana masih belum diluluskan untuk merawat DLBCL.

Jika anda ingin melihat sekiranya anda memenuhi keperluan untuk mengambil bahagian dalam kajian OLYMPIA-3, sila isi soal selidik prapenyaringan kelayakan di bawah.

Apakah itu ubat kajian tersebut?

Rawatan pembanding akan diberikan melalui infusi IV atau suntikan subkutaneus (suntikan di bawah kulit anda). Rawatan pembanding adalah sebahagian daripada standard penjagaan untuk DLBCL yang tidak dirawat. Rawatan pembanding ialah antibodi monoklon yang menyasarkan protein pada permukaan sel kanser (yang dipanggil CD20) yang ditemui dalam sel darah putih yang dipanggil sel B. Apabila hal ini berlaku, sel B dimusnahkan oleh sistem imun.

Kajian ini terbahagi kepada dua bahagian. Pada bahagian pertama, sebilangan kecil peserta akan menerima rawatan kajian penyelidikan dalam kombinasi bersama CHOP. Sebaik sahaja bahagian pertama selesai, bahagian kedua akan bermula.

Dalam bahagian kedua kajian ini, pesakit diperuntukkan secara rawak kepada 1 daripada 2 kumpulan rawatan dalam Bahagian 2 kajian ini. Peserta akan mempunyai peluang yang sama untuk menerima satu daripada rawatan ini, sama seperti membaling duit syiling. Tidak kira kumpulan rawatan yang disertai, anda akan menerima rawatan untuk limfoma anda. Anda dan doktor anda akan mengetahui rawatan yang anda terima.

Apakah yang boleh saya jangkakan jika saya mengambil bahagian?

Penyertaan kajian ialah 100% secara sukarela (pilihan anda). Anda akan menerima maklumat tentang hal yang dijangkakan serta peranan dan tanggungjawab anda jika anda menyertai kajian OLYMPIA-3. Anda boleh meninggalkan kajian pada bila-bila masa tanpa menjejaskan penjagaan kesihatan biasa anda.

Jika anda menyertai kajian, terdapat perkara tertentu yang dijangkakan untuk anda lakukan. Perkara ini termasuk menghadiri lawatan kajian dan menjalani penilaian dan prosedur tertentu seperti imbasan pengimejan, biopsi dan pengambilan darah.

Penyertaan dalam kajian akan merangkumi tempoh saringan, fasa rawatan dan fasa susulan. Ketika tempoh saringan, beberapa ujian akan dilakukan bagi memastikan anda layak untuk OLYMPIA-3. Saringan boleh berlangsung hingga 28 hari sebelum hari pertama tempoh rawatan. Fasa rawatan akan berlangsung lebih kurang 6 bulan dengan kira-kira 12-20 lawatan kajian bergantung pada kumpulan rawatan yang anda sertai dan respons anda kepada rawatan. Tempoh susulan akan terdiri daripada lawatan hingga 6 kali setahun sehingga keadaan anda bertambah teruk, anda menarik balik kebenaran anda atau kajian tamat, mana-mana yang paling awal.

Tiada kos akan dikenakan kepada anda untuk ubat kajian, waktu doktor kajian atau prosedur dan bekalan yang berkaitan dengan kajian. Penaja kajian akan membiayai kos ini. Anda atau pihak insurans kesihatan anda perlu membayar penjagaan perubatan yang akan disarankan untuk rawatan walaupun jika anda tidak menyertai kajian tersebut. Anda juga perlu membayar untuk ubat, ujian dan bekalan yang tidak diperlukan sebagai sebahagian daripada kajian. Doktor kajian dan pasukan kajian anda bersedia untuk membincangkan hal ini dengan anda. 

Apakah lagi yang perlu saya ketahui?

Seperti semua rawatan, terdapat kemungkinan risiko apabila mengambil rawatan percubaan. Jika anda layak dan memilih untuk mengambil bahagian, anda akan diberikan Borang Persetujuan Termaklum yang menerangkan sebarang kemungkinan risiko dan kesan sampingan. Ada juga kemungkinan bahawa ubat kajian boleh menjejaskan anda dengan cara yang tidak diketahui. Kesihatan dan keselamatan anda adalah keutamaan kami dan akan dipantau dengan teliti sepanjang penyertaan anda.

Tiada jaminan bahawa anda akan menerima manfaat perubatan daripada penyertaan dalam kajian ini. Keadaan anda mungkin bertambah baik, kekal sama atau mungkin bertambah teruk. Anda bebas untuk menarik diri daripada kajian atas sebarang sebab pada bila-bila masa.

Cari tapak kajian berhampiran anda

Untuk mengetahui lebih lanjut tentang OLYMPIA-3 dan sama ada kajian ini mungkin sesuai untuk anda, sila hubungi tapak kajian terdekat anda – mereka sangat berbesar hati untuk membantu. Cari tapak kajian yang terdekat dengan anda.

Adakah Saya Layak?

Anda mungkin layak jika anda:

Berumur ≥18 tahun (atau umur yang dibenarkan secara sah di negara anda)
Didiagnosis dengan DLBCL
Menghidap DLBCL yang boleh diukur
Bersedia dan mampu mematuhi lawatan klinik dan prosedur berkaitan kajian serta memahami dan melengkapkan soal selidik

Terdapat syarat lain untuk menyertai. Pemeriksaan perubatan penuh akan dilakukan untuk melihat jika anda boleh menyertai kajian ini. Jika anda mempunyai soalan lain, kongsi dan bincangkan laman web ini dengan doktor anda.

Cari tapak kajian berhampiran anda

Jika anda mempunyai lebih banyak soalan tentang OLYMPIA-3, sila hubungi tapak yang terdekat dengan anda menggunakan alat pencari tapak kami.