OLYMPIA-3 临床调查研究是什么？

如果您被诊断患有弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)，请记住，您在治疗旅途上并非孤身奋战。DLBCL 是最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，约占全部新确诊病例的三分之一。  
我们正在开发针对 DLBCL 的潜在治疗方法。OLYMPIA-3 是一项 III 期临床调查研究，旨在评估试验性治疗联合化学疗法相比于标准治疗 (SOC) 联合化学疗法的疗效、安全性和耐受性。
本研究治疗被称为“试验性”是因为它尚未被批准用于治疗 DLBCL。

如果您想要了解自己是否满足参加 OLYMPIA-3 研究的要求，请填写下文的资格预筛调查问卷。

研究药物是什么？

  • 试验性治疗：
  • 试验性治疗将以静脉 (IV) 输注（向您的手臂中插入针头）的形式给药。试验性治疗是一种双特异性抗体y – 一种与免疫系统中称为 T 细胞的白细胞一起工作的蛋白质，可帮助这些 T 细胞靶向并杀死癌细胞。
  • 对照治疗：
  • 对照治疗将以 IV 输注或皮下注射（向您皮肤下注射）的形式给药。对照治疗是未经治疗的 DLBCL 的标准治疗的一部分。它是一种单克隆抗体，靶向在称为 B 细胞的白细胞中发现的癌细胞表面的蛋白质（称为 CD20）。这样一来，细胞就会被免疫细胞杀死。  
  • 化学疗法治疗：
  • 两组（研究组和对照组）将接受相同的化学疗法联合其各自的治疗。化学疗法以 IV 输注加上口服药物的形式给药。化学疗法将由环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松或泼尼松龙组成，统称为 "CHOP"。
本研究分为两个部分。在第一部分，少量参与者将接受试验性研究治疗联合 CHOP。完成后，开始第二部分。
在研究的第二部分，患者被随机分配到研究第 2 部分的 2 个治疗组中的 1 个。 患者将有同等机会接受任意一种治疗，就像掷硬币一样。无论参与哪个治疗组，您都将接受淋巴瘤治疗。您和您的医生会知道您正在接受哪种治疗。

如果我参与研究需要做些什么？

参与研究 100% 自愿（您的自由选择）。您将收到有关预期会发生的事项以及如果参与 OLYMPIA-3 研究您的角色及责任的信息。您可以随时退出研究，这不会影响您的常规医疗保健。

如果您参与研究，预期您要完成一些事项。这包括参加研究访视和接受特定评估和程序，例如影像学扫描、活检和血液采集。

参与本研究将包括筛选期、治疗阶段和随访阶段。在筛选期内，将进行多项检查，以确保您符合参与 OLYMPIA-3 的资格。筛选期可能从治疗期第一天前 28 天持续至治疗期第一天前。治疗阶段将持续大约 6 个月，包含约 12-20 次研究访视，具体取决于您被分配到哪个治疗组以及您对治疗的反应。随访期包含每年最多 6 次访视，直至您的病情恶化、您撤回同意书或本研究结束，以时间最早者为准。
您接受研究药物治疗、约见研究医生或接受研究相关程序和供应品不需要花钱。研究申办方将支付这些费用。您或您的健康保险将需要支付针对您的治疗所建议的医疗护理，即使您不参与研究也是如此。您还需要支付不是本研究所必需的药物、检查和供应品的费用。您可以与您的研究医生或研究团队对此进行讨论。 

我还需要了解哪些信息？

与所有治疗一样，接受试验性治疗可能存在风险。如果您符合资格并选择参与，您将收到一份知情同意书，其中解释了任何可能的风险和副作用。研究药物还可能会以未知方式对您造成影响。您的健康和安全是我们的首要任务，我们将在您的整个参与期间对您进行密切监测。

参与本研究并不保证您将获得医疗福利。您的病情可能会好转、保持不变或甚至加重。您可以随时以任何理由退出研究。

查找附近的研究中心

要了解 OLYMPIA-3 的更多信息以及该研究是否适合您，请联系最近的研究中心 – 中心工作人员非常乐意帮助您。 查找最近的研究中心。 

中心搜索器

我符合资格吗？

我符合资格吗？

如果您符合以下条件即可参与：
如果您符合以下条件即可参与：
  • 年龄 ≥ 18 岁（或您所在国家的法定同意年龄）
  • 被诊断患有 DLBCL
  • 患有可测量的 DLBCL
  • 愿意并且能够遵从门诊访视和研究相关程序的要求，并且能够理解和完成问卷
我们对参与者还设有其他要求。将进行全面的医学检查，以评估您是否能够参加本研究。如有任何问题，请将此网站发给您的医生，讨论本研究的相关事宜。

查找附近的研究中心

查找附近的研究中心

如果还有 OLYMPIA-3 的其他问题，请使用我们的中心搜索器工具，联系最近的中心。
中心搜索器